Kliniske studier


LINK kombinerer et dedikert team av erfarne og høyt utdannede medarbeidere innen kliniske studier med den lokale regulatoriske og vitenskapelige ekspertise som er nødvendig for å sikre en effektiv gjennomføring av kliniske studier.
Vi er fleksible og klare til å møte våre kunders behov på alle områder innen planlegging og praktisk gjennomføring av kliniske studier, slik som f.eks utvikling av protokoller for fase I-IV, feasibility, , prosjektledelse i fase I-IV,  monitorering, medical device,  data management, bivirkningsovervåking, statistisk analyse og studierapporter.


Vi kan også tilby tjenester innenfor spesifikke faser av legemiddelutviklingen, som for eksempel:
 
  • Prosjektledelse
  • Feasibility
  • Studiedesign
  • Protokollutvikling
  • Design av pasientskjemaer (CRF)
  • Evaluering og seleksjon av utprøvere
  • Utprøvermøter
  • Søknader til Legemiddelverket, de regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), personvernombud
  • Monitorering
  • Bivirkningsrapportering
  • Dokumenthåndtering
  • Avslutning av studie/stenging av senter
  • Utvikling av studierapporter
  •  Data management
  • Biostatistikk
  • Helseøkonomi
  • Vitenskapelige artikler
  • Utleie av klinisk studiepersonell (CRAer)
  • Opplæring og veiledning av klinisk studiepersonell
  • Opplæring av utprøvere og studiemedarbeidere

 

 

Copyright © LINK Medical Research AS
Webdesign og CMS:InCreo

Gjerdrumsvei 19 | N-0484 Oslo | Phone: +47 22 58 90 00 | Fax: +47 22 58 90 01