LINK kombinerer et dedikert team av erfarne og høyt utdannede medarbeidere innen kliniske studier med den lokale regulatoriske og vitenskapelige ekspertise som er nødvendig for å sikre en effektiv gjennomføring av kliniske studier.
Vi er fleksible og klare til å møte våre kunders behov på alle områder innen planlegging og praktisk gjennomføring av kliniske studier, slik som f.eks utvikling av protokoller for fase I-IV, feasibility, , prosjektledelse i fase I-IV, monitorering, medical device, data management, bivirkningsovervåking, statistisk analyse og studierapporter.
Vi kan også tilby tjenester innenfor spesifikke faser av legemiddelutviklingen, som for eksempel:
- Prosjektledelse
- Feasibility
- Studiedesign
- Protokollutvikling
- Design av pasientskjemaer (CRF)
- Evaluering og seleksjon av utprøvere
- Utprøvermøter
- Søknader til Legemiddelverket, de regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), personvernombud
- Monitorering
- Bivirkningsrapportering
- Dokumenthåndtering
- Avslutning av studie/stenging av senter
- Utvikling av studierapporter
- Data management
- Biostatistikk
- Helseøkonomi
- Vitenskapelige artikler
- Utleie av klinisk studiepersonell (CRAer)
- Opplæring og veiledning av klinisk studiepersonell
- Opplæring av utprøvere og studiemedarbeidere